法制網北京10月31日訊 記者胡建輝 見習記者王開廣 國家食品藥品監管總局今天聯合海關總署、國家體育總局發佈的《蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法》(以下簡稱《辦法》)指出,由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對進口蛋白同化製劑和肽類激素申請進行審批;境內企業接受境外企業委托生產的品種出口時,出口單位不再提供已向食品藥品監督管理部門備案的證明文件,僅需提供與境外委托企業簽訂的委托生產合同。
  《辦法》規定,省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門收到進口申請及有關資料後,應當於15個工作日內作出是否同意進口的決定;對同意進口的,發給藥品《進口准許證》;對不同意進口的,應當書面說明理由。藥品《進口准許證》、《出口准許證》由國家食品藥品監督管理總局統一印製。藥品《進口准許證》有效期1年。藥品《出口准許證》有效期不超過3個月(有效期時限不跨年度);藥品《進口准許證》、《出口准許證》實行“一證一關”,只能在有效期內一次性使用,證面內容不得更改。因故延期進出口的,可以持原進出口准許證辦理一次延期換證手續。
  《辦法》明確,因教學、科研需要而進口的蛋白同化製劑、肽類激素以及境內企業接受境外企業委托生產而需要進口的蛋白同化製劑、肽類激素,予以免檢。對免檢的進口蛋白同化製劑、肽類激素,其收貨人不免除持進口准許證向海關辦理手續的義務。
  據悉,《辦法》將於今年12月1日起施行;而根據此前的《蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)》,進口蛋白同化製劑、肽類激素,進口單位應當向國家食品藥品監督管理局提出申請。  (原標題:藥品進出口准許證實行“一證一關”)
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